Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP – zákaz distribuce do zahraničí LP ROACTEMRA

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

NOOP - zákaz distribuce do zahraničí LP ROACTEMRA
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br> Praha 16.července 2020
Č.j.: MZDR 29189/2020-3/OLZP
<br> Sp.zn.OLZP: Z3/2020
<br> *MZDRX01B0LVK*
MZDRX01B0LVK
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g)
zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon
o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),oznamuje v souladu
s § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „správní řád“),následující
<br> n á v r h
<br> o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y :
<br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br>
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon
o léčivech“) a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění
pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,>
<br> I)
<br> zakazuje v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího léčivého
přípravku do zahraničí:
<br> Kód SÚKL
Název léčivého
<br> přípravku
Registrační číslo
<br> Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> 0194903
ROACTEMRA
<br> 162MG INJ SOL ISP
4X0,9ML
<br> EU/1/08/492/007
Roche Registration
GmbH,Grenzach-
Wyhlen,Německo
<br> (dále jen „léčivý přípravek ROACTEMRA“) <,>
<br> II)
<br> nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy se v souladu s § 174 odst.1 ve spojení
s § 61 odst.3 správního řádu zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 16.7 <.>
2020,č.j.MZDR 29189/2020-2/OLZP,kterým se zakazuje distribuce do zahraničí léčivého
přípravku ROACTEMRA,neboť pominul důvod,pro který bylo nařízeno <.>
<br>
<br>
<br>
<br> Str.2 z 3
<br> N á v r...

Načteno

edesky.cz/d/4013263

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz