Ministerstvo zdravotnictví - OOP – zařazení na Seznam LP ELIQUIS

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP ELIQUIS_fin
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> Str.1 z 7
<br> Praha 9.července 2020
Č.j.: MZDR 24690/2020-3/OLZP
<br> Sp.zn.OLZP: S18/2020
<br> *MZDRX01AXRLC*
MZDRX01AXRLC
<br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,>
správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky
na seznam léčivých přípravků,jehož distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br> Kód SÚKL
Název léčivého přípravku
<br> Doplněk názvu
Registrační číslo
<br> Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> 0168326
ELIQUIS
<br> 2,5MG TBL FLM 20
EU/1/11/691/002
<br> Bristol-Myers
Squibb/Pfizer EEIG <,>
<br> Dublin,Irsko
<br> 0168328
ELIQUIS
<br> 2,5MG TBL FLM 60X1
EU/1/11/691/004
<br> Bristol-Myers
Squibb/Pfizer EEIG <,>
<br> Dublin,Irsko
<br> (dále jen „léčivé přípravky ELIQUIS 2,5MG“)
<br> a dále
<br> Kód SÚKL
Název léčivého přípravku
<br> Doplněk názvu
Registrační číslo
<br> Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> 0193745
ELIQUIS
<br> 5MG TBL FLM 60
EU/1/11/691/009
<br> Bristol-Myers
Squibb/Pfizer EEIG <,>
<br> Dublin,Irsko
<br> 0193747
ELIQUIS
<br> 5MG TBL FLM 168
EU/1/11/691/011
<br> Bristol-Myers
Squibb/Pfizer EEIG <,>
<br> Dublin,Irsko
<br> 0210108 ELIQUIS EU/1/11/691/014 Bristol-Myers
<br>
<br>
<br>
<br> Str.2 z 7
<br>
<br> 5MG TBL FLM 28 Squibb/Pfizer EEIG <,>
Dublin,Irsko
<br> (dále jen „léčivé přípravky ELIQUIS 5MG“)
<br> (společně dále jen „léčivé přípravky ELIQUIS“) <.>
<br> O d ů v o d n ě n í :
<br> I...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz