Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - Opatření MZ ČR – 3. povolení LP REMDESIVIR

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Opatření MZ ČR Remdesivir 3_final_001
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 Str.1 z 5 Praha 9.června 2020 Č.j.: MZDR 17280/2020-9/OLZP *MZDRX01AJPAB* MZDRX01AJPAB R O Z H O DN U TÍ Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo“) jako správní úřad příslušný podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) rozhodlo o tomto opatření: V zájmu ochrany veřejného zdraví,související s aktuální šířením původce onemocnění,koronaviru SARS-CoV-2,způsobujícího onemocnění COVID-19,za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech d o č a s n ě p o v o l u j e distribuci,výdej a používání neregistrovaných humánních léčivých přípravků REMDESIVIR (GS-5734) 100 mg,koncentrát pro infuzní roztok,lagena 20 ml a REMDESIVIR (GS- 5734) 100 mg,prášek pro koncentrát pro infuzní roztok,lagena 30 ml,výrobce: Gilead Sciences,Ireland UC,IDA Business & Technology Park,Carrigtohill,Co.Cork,Irsko,jejichž vnější i vnitřní obal je v anglickém jazyce v provedení pro klinické hodnocení (dále jen „léčivý přípravek REMDESIVIR“).Při distribuci,výdeji a používání uvedeného léčivého přípravku REMDESIVIR musí být splněny následující podmínky: 1.Léčivý přípravek REMDESIVIR je určen pro léčbu dospělých a pediatrických pacientů od 12 let s hmotností nejméně 40 kg s těžkým průběhem onemocnění COVID-19 (hospitalizace vyžadující doplňkový kyslík,neinvazivní ventilaci,zařízení s vysokým průtokem kyslíku,umělou plicní ventilaci nebo mimotělní membránovou oxygenaci ECMO).Jedná se o pacienty s již potvrzenou infekcí COVID-19 (metodou PCR) nebo pacienty,kteří byli v kontaktu s potvrzeným případem onemocnění COVID-19 a čekají na výsledek testování (metodou PCR).Léčbu léčivým přípravkem REMDESIVIR lze zahájit pouze při hospitalizaci.2.Distribuci léčivého přípravku REMDESIVIR na území České republiky zaj...

Načteno

edesky.cz/d/3931036

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz