Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zařazení na Seznam LP s LL adalimumab

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - zařazení na Seznam_adalimumab
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz Praha 6.května 2020 Č.j.: MZDR 18526/2020-2/OLZP Sp.zn.OLZP: S14/2020 *MZDRX01A4PKC* MZDRX01A4PKC Ministerstvo zdravotnictví České republiky,jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),oznamuje v souladu s ustanovením § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“),následující n á v r h o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y : O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) I) zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0209097 HUMIRA 40MG INJ SOL 2X0,4ML EU/1/03/256/017 AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG,Ludwigshafen,Německo 0210935 HUMIRA 40MG INJ SOL 2X0,4ML I EU/1/03/256/013 AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG,Ludwigshafen,Německo Str.2 z 12 0222100 HUMIRA 80MG INJ SOL 1X0,8ML I EU/1/03/256/020 AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG,Ludwigshafen,Německo 0222377 HUMIRA 80MG INJ SOL 1X0,8ML EU/1/03/256/021 AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG,Ludwigshafen,Německo 02...

Načteno

edesky.cz/d/3839467


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz