Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP EXACYL

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP EXACYL
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> Praha 22.dubna 2020 Č.j.: MZDR 9739/2020-3/OLZP <br> Sp.zn.OLZP: S9/2020 <br> *MZDRX01A04HA* MZDRX01A04HA <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek na seznam léčivých přípravků,jehož distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku <br> Doplněk názvu Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0049990 EXACYL <br> 0,5G/5ML INJ SOL 5X5ML 16/ 403/91-S/C <br> sanofi-aventis,s.r.o.<,> Praha,Česká <br> republika <br> (dále jen „léčivý přípravek EXACYL“) <.> <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Dne 17.2.2020 obdrželo Ministerstvo od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) sdělení k ohrožení dostupnosti léčivého přípravku EXACYL ve smyslu ustanovení § 77c zákona o léčivech <.> <br> Ústav ve svém sdělení ze dne 3.3.2020,č.j.sukl57444/2020,založeném do spisu pod č.j.MZDR 9739/2020-1/OLZP,uvedl,že dne 24.2.2020 obdržel od držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku EXACYL,společnosti sanofi-aventis,s.r.o <.>,se sídlem Evropská 846/176a,160 00,Praha 6,IČO: 44848200,hlášení o přerušení dodávek z kapacitních/distribučních důvodu léčivého přípravku EXACYL,a to ode dne 26.2.2020 <,> s předpokládaným datem obn...

Načteno

edesky.cz/d/3796941

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz