Ministerstvo zdravotnictví - Rozhodnutí o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání s účinnou látkou ethanol - Anti-COVID

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Souhrn vlastností biocidního přípravku Anti-COVID typ 1
1
<br> Příloha k rozhodnutí č.j.: MZDR 11853/2020-1/OBP; PID: MZDRX019GU5L
<br>
<br>
<br>
<br>
<br>
<br>
<br>
<br>
SOUHRN VLASTNOSTÍ BIOCIDNÍHO PŘÍPRAVKU
<br> Anti-COVID
<br>
Typ přípravku: 1
<br>
Číslo povolení: CZ-2020-55-04
<br>
<br>
<br>
<br>
<br>
2
<br> 1.ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
<br> 1.1.Obchodní název (názvy) přípravku
<br> Anti-COVID
<br> 1.2.Držitelé povolení
<br> Zenit,spol.s.r.o <.>,Pražská 162,28601 Čáslav
Druchema,družstvo pro chemickou výrobu a služby,Služeb 753/3,100 00 Praha 10 – Strašnice
Ing.XXXX XXXX – Penta s.r.o <.>,Radiová 1122/1,102 00,Praha 10
Pragochema spol.s.r.o <.>,Přátelství 999,104 00 Praha 10 – Uhříněves
ČEPRO,a.s <.>,Dělnická 213/12,Holešovice,170 00 Praha 7
ČEZ,a.s <.>,Duhová 2/1444,140 53 Praha 4
Flexfill s.r.o <.>,Jungmannova 36/31,110 00 Praha 1.Nové Město
České vysoké učení technické v Praze,Jugoslávských partyzánů 1580/3,160 00 Praha 6 - Dejvice
<br> 1.3.Výrobce (výrobci) přípravku
<br> Dle skutečného výrobce <.>
<br> 1.4.Výrobce(i) účinné látky / účinných látek
<br> Účinná látka Ethanol (denaturovaný)
<br> Jméno výrobce Není uvedeno
<br> Adresa výrobce Není uvedeno
<br> Umístění výrobních závodů Není uvedeno
<br>
<br> Účinná látka Peroxid vodíku
<br> Jméno výrobce Není uvedeno
<br> Adresa výrobce Není uvedeno
<br> Umístění výrobních závodů Není uvedeno
<br>
<br> 2.SLOŽENÍ PŘÍPRAVKU A JEHO TYP SLOŽENÍ
<br> 2.1.Kvalitativní a kvantitativní informace o složení přípravku
<br> Obecný název
Název podle
<br> IUPAC
Funkce Číslo CAS Číslo ES
<br> Obsah (%
hm.)
<br> Etanol (denaturovaný) účinná látka 64-17-5 200-578-6 79,6
<br> peroxid vodíku (3%) účinná látka 7722-84-1 231-765-0 5,0
<br> Glycerol (98%) propan-1,2,3-
triol
<br> 56-81-5 2,2
<br> voda 13,2
<br>
<br> 2.2.Typ složení přípravku
<br> Roztok
<br>
3.STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ
ZACHÁZENÍ
<br>
Standardní věty H319 Způsobuje vážné podráždění očí <.>
<br>
<br> 3
<br> o nebezpečnosti H225 Vysoce hořlavá kapalina a páry <.>
<br> Pokyny pro bezpečné
zacház...
Rozhodnutí o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání s účinnou látkou ethanol - Anti-COVID
*MZDRX019GU5L*
MZDRX019GU5L
<br>
<br> R O Z H O D N U T Í
<br>
<br> Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „ministerstvo“) jako ústřední správní úřad pro oblast
uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a jejich používání podle § 5 odst.1
písm.i) zákona č.324/2016 Sb <.>,o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně
některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech),r o z h o d l o z m o c i ú ř e d n í
podle článku 55 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č.528/2012,o dodávání
biocidních přípravků na trh a jejich používání (dále jen „nařízení č.528/2012“),o povolení
k uvedení biocidních přípravků na trh,t a k t o :
<br>
<br> I.Z mimořádných důvodů daných nepříznivým vývojem epidemiologické
situace ve výskytu onemocnění COVID-19 způsobené novým koronavirem
s označením SARS-CoV-2 v Evropě se povoluje dodávat na trh biocidní
přípravky určené pro osobní hygienu pro dezinfekci rukou obsahující účinnou
látku ethanol ve složení dle specifikace Světové zdravotnické organizace,dle
přílohy tohoto rozhodnutí – souhrnu vlastností biocidního přípravku,na dobu
trvání nouzového stavu dle usnesení vlády č.194 ze dne 12.března 2020 <.>
<br> II.Ukládá se všem dotčeným subjektům v intervalu sedmi dní předkládat
Ministerstvu průmyslu a obchodu informaci o výši produkce,struktuře a výši
dodávek na trh přípravků osobní hygieny určených k dezinfekci rukou
dodávaných na trh na základě tohoto rozhodnutí <.>
<br>
<br> Odůvodnění:
<br> Povolení je vydáváno v souvislosti s nepříznivým vývojem epidemiologické situace
ve výskytu onemocnění COVID-19 způsobené novým koronavirem s označením SARS-
CoV-2 v Evropě.Cílem opatření je zajištění dostatku klíčových přípravků osobní hygieny na
území České republiky pro zamezení šíření tohoto onemocnění a na základě podnětu
<br>
<br>
<br>
<br>
V Praze dne 15.03.2020
Č.j.MZDR 11853/2020-1/OBP
<br>
<br> Ministerstva průmyslu a obchodu,které bylo pověřeno zajištěním dezinfekčních přípravků
podle usnesení vlády č.196 ze dne 12.3.2020 <....

Načteno

edesky.cz/d/3720347

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz