Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP ENSTILAR, DAIVOBET

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP ENSTILAR, DAIVOBET
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> Praha 17.března 2020 Č.j.: MZDR 7110/2020-5/OLZP <br> Sp.zn.OLZP: S6/2020 <br> *MZDRX019I5V4* MZDRX019I5V4 <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> <br> I) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku <br> Doplněk názvu Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0103789 ENSTILAR <br> 50MCG/G+0,5MG/G DRM SPM 1X60G <br> 46/ 254/16-C LEO Pharma A/S <,> Ballerup,Dánsko <br> (dále jen „léčivý přípravek ENSTILAR“) <,> <br> II) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na Seznam: <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku <br> Doplněk názvu Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0203562 DAIVOBET <br> 50MCG/G+0,5MG/G GEL 60G 46/ 845/11-C <br> LEO Pharma A/S <,> Ballerup,Dánsko <br> 0182687 DAIVOBET <br> 50MCG/G+0,5MG/G GEL 30G 46/ 845/11-C <br> LEO Pharma A/S <,> Ballerup,Dánsko <br> <br> <br> <br> Str.2 z 5 <br> 0182688 DAIVOBET <br> 50MCG/G+0,5MG/G GEL 60G 46/ 845/11-C <br> LEO Pharma A/S <,> Ballerup,Dánsko <br> (dále jen „léčivé přípravky DAIVOBET“) <.> <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Dne 16.1.2020 obd...

Načteno

edesky.cz/d/3720332

Meta

Volby  


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz