Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP ALVESCO, GONAL-F, BEMFOLA, OVALEAP, OVITRELLE

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam_fin
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz Praha 19.března 2020 Č.j.: MZDR 6415/2020-7/OLZP Sp.zn.OLZP: S5/2020 *MZDRX019I78X* MZDRX019I78X O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) I) zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0214421 ALVESCO 160 INHALER 160MCG/DÁV INH SOL PSS 60DÁV 14/ 003/05-C AstraZeneca AB,Södertälje,Švédsko 0224687 ALVESCO 160 INHALER 160MCG/DÁV INH SOL PSS 60DÁV 14/ 003/05-C AstraZeneca AB,Södertälje,Švédsko (dále jen „léčivé přípravky ALVESCO“),II) zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na Seznam: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0028064 GONAL-F 300 IU/0,5 ML (22 MIKROGRAMŮ/0,5 ML) EU/1/95/001/033 Merck Europe B.V <.>,Amsterdam,Str.2 z 13 300IU/0,5ML INJ SOL PEP 1X0,5ML+8J Nizozemsko 0028065 GONAL-F 450 IU/0,75 ML (33 MIKROGRAMŮ/0,75 ML) 450IU/0,75ML INJ SOL PEP 1X0,75ML+12J EU/1/95/001/034 Merck Europe B.V <.>,Amsterdam,Nizozemsko 0025527 GONAL-F 75 IU (5,5 MIKROGRAMŮ) 75IU(5,5MCG) INJ PSO LQF 1+1X1ML ISP EU/1/95/001/025 Merck Europe B.V <.>,Amsterdam,Nizozemsko 0028066 GO...

Načteno

edesky.cz/d/3692116

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz