Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - Předběžné OOP - zařazení na Seznam LP TAMIFLU, KALETRA a NORVIR

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

POOP - zařazení na Seznam_LP Tamiflu, Kaletra, Norvir_
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz Praha 5.února 2020 Č.j.: MZDR 5259/2020-2/OLZP Sp.zn.OLZP: S3/2020 *MZDRX018YO5Q* MZDRX018YO5Q P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) a dále v souladu s ustanovením § 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.1 správního řádu zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0027698 TAMIFLU 75MG CPS DUR 10 EU/1/02/222/001 Roche Registration GmbH,Grenzach- Wyhlen,Německo 0027170 KALETRA 200MG/50MG TBL FLM 120 EU/1/01/172/004 AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG,Ludwigshafen,Německo 0167417 NORVIR 100MG TBL FLM 1X30 EU/1/96/016/005 AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG,Ludwigshafen,Německo (samostatně dále jen „léčivý přípravek TAMIFLU“,„léčivý přípravek KALETRA“ a „léčivý přípravek NORVIR“ nebo společně jen „léčivé přípravky TAMIFLU,KALETRA a NORVIR).Str.2 z 7 O d ů v o d n ě n í : I.Na začátku prosince 2019 se objevil v čínské provincii Chu-pej nový typ koronaviru označovaný jako „nový koronavirus“,označovaný jako 2019-nCov,případně také jako wuchanský koronavirus.Označení koronavirus se používá pro jakýkoli virus patřící do podčeledi Coronaviridae.Jde o souh...

Načteno

edesky.cz/d/3575929

Meta

Volby  


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz