Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP ENVARSUS

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP ENVARSUS_001
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> Praha 3.února 2020 Č.j.: MZDR 307/2020-5/OLZP <br> Sp.zn.OLZP: S1/2020 <br> *MZDRX018X9MN* MZDRX018X9MN <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku <br> Doplněk názvu Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0210092 ENVARSUS <br> 0,75MG TBL PRO 60 EU/1/14/935/002 <br> Chiesi Farmaceutici S.p.A <.>,Parma,Itálie <br> 0210095 ENVARSUS <br> 1MG TBL PRO 60 EU/1/14/935/005 <br> Chiesi Farmaceutici S.p.A <.>,Parma,Itálie <br> 0210097 ENVARSUS <br> 4MG TBL PRO 30 EU/1/14/935/007 <br> Chiesi Farmaceutici S.p.A <.>,Parma,Itálie <br> (dále jen „léčivé přípravky ENVARSUS“) <,> <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Dne 6.12.2019 obdrželo Ministerstvo podání označené jako „PODNĚT K VYDÁNÍ OPATŘENÍ OBECNÉ POVAHY“ od českého zastoupení držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků ENVARSUS – společnosti Chiesi CZ s.r.o <.>,se sídlem Na Květnici 878/33 <,> Nusle,140 00 Praha 4,IČO: 61679381 (dále jen „podatel“ nebo „držitel rozhodnutí o registraci“) <.> <br> <br> <br> <br> Str.2 z 7 <br> Podatel ve svém podnětu poukázal na terapeutické indik...

Načteno

edesky.cz/d/3572001

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz